【237章】 新药认证(2 / 2)

若是没有沈淮玉带领着技术团队rì以继rì地忙碌,‘抗癌Ⅰ号’要想成功,还真的有点困难。

现在,眼看着‘抗癌Ⅰ号’即将被批准进入国际市场,成为‘玛卡科技’又一个新的利润增长点,再大的奖励对沈淮玉都不为过。为此,在刚才的庆功宴上,段磊已经宣布了对科研团队的所有成员进行重奖,包括巨额奖金、‘天驱汽车’、旅游胜地的度假资格等等,让科研团队的年轻人一片欢呼。

“这都是我们应该做的!”刚才喝了一点红酒的沈淮玉嗓门不知不觉中变得有点大。倒是和平时他温文尔雅的形象有点差别。

这也难怪,自从‘玛卡医药’成立之后,沈淮玉就带领着整个研究所的技术团队,埋头于‘抗癌Ⅰ号’的研制工作,用全身心投入来形容也一点不为过。尤其是从去年八月份开始。‘抗癌Ⅰ号’开始在美利坚进行临床实验Ⅰ期,更是让沈淮玉陷入了无休止的工作之中。

这一年以来。作为‘抗癌Ⅰ号’项目组的领导者,沈淮玉已经记不清自己究竟搭乘美利坚航空的班机横跨了几次太平洋,反正他现在所累积的航空里程让他买了经济舱之后就能直接升等头等舱了。

整整一年的辛勤工作让沈淮玉足足瘦了十几斤,但是成果也是极为显著的,一切辛苦都值得了!

因为‘抗癌Ⅰ号’在临床试验Ⅰ期的优异表现,让FDA主动加快了实验进度,只用了三个月时间就进入了临床试验Ⅱ期,这种速度在FDA的历史上是绝无仅有的!在FDA内部,有不少的工作人员对于‘抗癌Ⅰ号’的表现目瞪口呆,他们意识到,或许自己将会见证一个奇迹的诞生。

而再经过九个月的临床试验Ⅱ期,对将近八千名癌症患者进行针对xìng的治疗之后,FDA药物认证委员会的官员终于被‘抗癌Ⅰ号’的神奇效果所折服,认定‘抗癌Ⅰ号’完全符合了FDA关于药品安全的标准,可以获得FDA国际zì yóu销售许可证!

当然了,‘抗癌Ⅰ号’也不是可以立刻在市场上销售,它还需要经过半年的临床试验观察。确认万无一失之后。才能够大规模上市。当然了,这个缓冲的时间对段磊和‘玛卡医药’来说是最合适不过的,因为‘玛卡医药’在‘玛卡园区’的制造基地还需要一段时间建设,才能投产。

不过,即便如此,‘抗癌Ⅰ号’的认证申请速度已经创造了一个记录!

要知道,其他的国际医药巨头研制的新药要想获得这个许可证,也起码需要三五年的时间,而且还不见得能够和‘玛卡医药’一样顺利。

FDA国际zì yóu销售许可证不仅是美利坚帝国FDA认证中最高级别的认证,而且是世界贸易组织核定有关食品、药品的最高通行认证。是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证,产品畅通进入任何WTO成员国家,甚至连行销模式,所在国zhèng fǔ都不得干预。

也正是因为如此。国际很多厂商都以获得FDA认证作为产品品质的最高荣誉和保证!

‘抗癌Ⅰ号’获得FDA国际zì yóu销售许可证将会是国际主流社会对‘玛卡医药’的一个认定,也将会为‘抗癌Ⅰ号’在全球的销售大开绿灯。

如今的沈淮玉,也算是有点功成名就的感觉,在庆功宴上也就多喝了几倍,有点微醺。

人生得意须尽欢!

“美利坚那边的工作基本已经告一段落,接下来你们好好休整一段时间,等着‘抗癌Ⅱ号’项目的启动!”段磊知道沈淮玉的团队这一年多以来都出于异常紧张的工作状态,包括沈淮玉在内,绝大多数技术人员都没有过休假,因此段磊决定给整个团队放假两个月。

一张一弛。方是王道!

‘抗癌Ⅰ号’虽然已经通过了FDA的临床试验认证,可以在不久的将来进行大规模生产、投放市场,但是这并不是‘玛卡医药’的终点。对于‘玛卡医药’和段磊来说,‘抗癌Ⅰ号’的成功只不过是一个开始罢了,接下来还有着更多的使命、更多的辉煌等待着他们。

休假结束之后,‘抗癌Ⅱ号’项目也会随之启动,研制出疗效更好、成本更低的抗癌药物是‘玛卡医药’未来的重要目标之一。

至于‘玛卡医药’未来的发展道路,除了‘抗癌药物’之外,还会有着更多的方向,只不过如今的段磊还是想等着新闻发布会结束后。再做打算。

其实,原因无他,无外乎是因为‘玛卡医药’匮乏的人才而已,在这一点上,‘玛卡医药’和‘玛卡科技’的其他机构一样。深受影响。没办法,谁叫‘玛卡科技’才成立三年多的时间。无法吸引到足够的jīng英人才,也是很正常的事情。

不过,这种局面将会在FDA的新闻发布会结束之后有所改变,想必,到了那个时候,在国际医药行业声名鹊起的‘玛卡医药’就会有更多的医药jīng英人才愿意加入其中。

毕竟,随着‘抗癌Ⅰ号’投入市场,‘玛卡医药’将会获得巨额利润和巨大的名声,这对于医药研究工作者来说,这两者是吸引力最大的。

‘玛卡医药’有了钱也就意味着项目研究不会受到资金的限制,有了名气也就意味着‘玛卡医药’可以给医药研发人员带来更多的名声,人一辈子,不就是追逐‘名和利’这两个东西吗?

“没有问题!”沈淮玉虽然对于未来的研究工作很期待,但是他也清楚自己的身体以及团队的状态已经不适合进行高强度的科研工作了,好好的休息是为了走更长的道路,这一点沈淮玉心里很清楚。

对于沈淮玉来所,这一年多以来的经历就犹如梦幻一般,他以前从未曾想过会有这样的一天。

以前的沈淮玉在海城药科大学的一个实验室中工作,表面上看起来挺不错,但是充其量就是做一些基础xìng的检测,根本谈不上‘研发’这两个字。但是,自从进入了‘玛卡医药’,他就从以前那种混混噩噩的状态中走了出来,进入自己梦寐以求的科研生活。

…………

庆功宴结束之后,沈淮玉就解散了整个‘玛卡医药’的科研队伍,让这些已经在实验室、医院泡了一年多的年轻人先回家各找各妈,半个月之后,再在海城集结,到马尔代夫群岛集体度假。

沈淮玉和几个主要的科研人员暂时还不能放松,因为他们将会是新闻发布会的主角,由他们和FDA、SFDA的官员一起,向全世界的媒体宣布‘抗癌Ⅰ’的研究成果。

至于段磊,是不会在这种情况下出现了镁光灯面前的。

不过,他还是颇为期待,新闻发布会之后,‘玛卡科技’将受到的巨大关注,这对于‘玛卡科技’的国际战略将会起到非常积极的作用!

随着时间的推移,宴请函上所标示的时间也是越来越近,而出于对美利坚FDA的尊重,新闻发布会召开的时间被定在了7月4rì,美利坚的国庆rì!。。)

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